Afimbart ⇐ Васина Википедия

[wiki_en]

'''Afimkibart''' (also known as PF-06480605, RVT-3101, or RG6631) is an investigational human IgG1 monoclonal antibody developed by Roche, formerly by Pfizer and Roivant Sciences, for the treatment of inflammatory diseases, including inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn’s disease) and atopic Дерматит. == Механизм действия ==
Афибарт связывается с высокой аффинностью к TL1A, цитокину, который движет воспалением при иммунно-опосредованных расстройствах, активируя иммунные клетки и способствуя провоспалительному продукции цитокинов. , нейтрализуя TL1A, Afimkibart предотвращает его взаимодействие с рецепторами на иммун-клетках, ингибируя ингибирующие поклонные нанестистики, которые не обращают в подручительном восфлексии, ингибируя ингибирующее воспроизводительное восфмывальное воспроизвольное воспроизвольное воспроизвольное воспроизвольное воспроизвольное воспроизвольное воспоминание. == История развития ==
Afimkibart, первоначально разработанный Pfizer в качестве PF-06480605, начал испытания I фазы в декабре 2013 года для оценки безопасности и фармакокинетики.

В 2016 году Pfizer инициировал исследования фазы II для воспалительных заболеваний кишечника. В 2021 году науки о ройванте приобрели препарат, переименуя его RVT-3101, чтобы продвинуть его развитие для язвенного колита.
*Январь 2023 г. **: Ройвант объявил о положительных результатах индукционного периода испытания фазы IIB Тосканы-2 для язвенного колита, демонстрируя статистически значимую эффективность.
*Июнь 2023 г. **: было начато исследование фазы II по болезни Крона (NCT05910528). *Октябрь 2023 г. **: Рош приобрел Telavant Holdings, дочернюю компанию Roivant, за 7,1 млрд. Долл. США, обеспечивая права на Afimkibart (обозначенный RG6631) в Соединенных Штатах и ​​Японии.
*Сентябрь 2024 г. **: два исследования фазы III по язвенному колиту (NCT06588855, NCT06589986), спонсируемое Roche.

Приобретение Роше ускорило развитие Афибарта, с планами расширения испытаний по атопическому дерматиту и другим признакам.
== Клинические испытания ==
Afimkibart проходит клинические испытания для многочисленных показаний, со значительным прогрессом в язвенном колите, болезни Крона и атопическом дерматит. === Язвенный колит ===
Исследование IIA фазы Тосканы (NCT03124121), многоцентровое исследование с открытой маркой, оцениваемое Afimkibart (500 мг IV каждые две недели для семи доз) у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени. === Болезнь Крона ===
Исследование фазы II (NCT05910528) для болезни Крона началось в июне 2023 года, оценивая эффективность Афибарта у пациентов с болезнью средней до тяжелой степени. Первичные конечные точки, включающие клинический ответ и эндоскопическое улучшение, при этом результаты, ожидаемые в 2026.

Подробнее: https://en.wikipedia.org/wiki/Afimkibart