Центр данных медицинских исследований ⇐ Васина Википедия

[wiki_de]

Центр данных медицинских исследований (FDZ Gesundheit) стремится обеспечить более качественные исследования и значительно улучшить медицинское обслуживание пациентов в Германии и ЕС.
== Запрос на использование данных ==

=== Данные о состоянии здоровья и псевдонимизация ===
На данный момент FDZ Health получила платежные данные всех юридически застрахованных лиц в Германии.
=== Запрос на использование данных В будущем FDZ Health будет принимать заявки на использование данных и проверять их соответствие требованиям законодательства. Законодательно определены разрешенные цели использования данных в FDZ Health (раздел 303e, параграф 2 SGB V). Это:

# Выполнение контрольных задач партнерами по коллективному договору,
# Улучшение качества медицинской помощи и улучшение стандартов безопасности профилактики, ухода и ухода,
# Планирование ресурсов обслуживания, например, планирование больницы или рекомендации по планированию структуры ухода в соответствии с разделом 8a, параграфом 4 Одиннадцатой книги,
# научные исследования по вопросам здравоохранения и ухода, анализ оказания медицинской помощи, а также фундаментальные исследования в области наук о жизни,
# Поддерживать процессы принятия политических решений для дальнейшего развития обязательного медицинского страхования и страхования по уходу,
# Анализ эффективности межсекторальных форм ухода, а также эффективности индивидуальных договоров страхования здоровья и ухода за больными,
# Выполнение задач по отчетности в области здравоохранения, других федеральных обязательств по отчетности в соответствии с настоящей или Одиннадцатой книгой и официальной статистикой, а также обязательств штатов по отчетности,
# Выполнение правовых задач в области общественного здравоохранения и эпидемиологии,
# Разработка, дальнейшее развитие и мониторинг безопасности лекарств, медицинских изделий, методов обследования и лечения, вспомогательных средств и средств защиты, цифровых приложений для здравоохранения и ухода, а также систем искусственного интеллекта в секторе здравоохранения, включая обучение, валидацию и тестирование этих системы искусственного интеллекта или
# Оценка преимуществ лекарств, медицинских устройств, методов обследования и лечения, вспомогательных средств и средств правовой защиты, а также цифровых приложений для здравоохранения и ухода, согласование сумм возмещения или определение максимальных сумм и пороговых значений в соответствии с разделом 134, а также соглашение или определение сумм возмещения за лекарства в соответствии со статьей 130b.

Для каждого приложения FDZ Health проверяет, соответствуют ли проект и запрошенные данные заявленной цели использования. Существуют также явно запрещенные виды использования, за которые можно преследоваться по закону (§ 303e, абзац 3a, предложение 2 SGB V):

# Решения о заключении или оформлении договора страхования в отношении физического лица или группы физических лиц,
# Принятие решений, наносящих ущерб физическому лицу, на основе его электронных медицинских данных,
# Разработка продуктов или услуг, которые могут нанести вред отдельным лицам или обществу в целом, особенно незаконным наркотикам, алкогольным напиткам и табачным изделиям,
# Использование данных для исследования рынка, рекламы и продаж фармацевтических препаратов, медицинского оборудования и другой продукции.

Если приложение будет оценено положительно, пользователи данных, указанные в приложении, получат доступ к виртуальной комнате анализа, в которой можно создавать сценарии для анализа.

'''Виртуальная комната анализа'''

Доступ к виртуальному аналитическому кабинету исследователи могут получить через Интернет. Однако сама виртуальная аналитическая комната не имеет подключения к Интернету. В комнате предусмотрен виртуальный рабочий стол, на котором размещены все программы, необходимые для создания сценария анализа.

В виртуальной комнате анализа пользователи данных находят раздел данных примерного набора данных. Сюда входят требуемые отчетные годы, таблицы, поля таблиц и диапазоны значений, а также выборка данных о застрахованном лице. Однако в качестве технической меры безопасности полные псевдонимизированные реальные данные недоступны. Пользователи данных могут работать с вырезанием данных, но никакие данные не будут передаваться людям за пределами FDZ Health.

=== Повторная идентификация и набор результатов ===
Когда пользователи данных завершат создание сценария оценки, они могут запросить набор результатов. Этот набор результатов может охватывать несколько таблиц. Он также не содержит никаких псевдонимизированных реальных данных, а только агрегированные статистические результаты по вопросу исследования. Перед экспортом набора результатов он проверяется сотрудниками FDZ Health, чтобы свести к минимуму риск повторной идентификации застрахованных лиц.

== Защита и безопасность данных ==
Техническая инфраструктура FDZ Health и процесс подачи заявок соответствуют требованиям GDPR. Кроме того, FDZ Health тесно сотрудничает с Федеральным управлением информационной безопасности (BSI) и Федеральным комиссаром по защите данных. и свобода информации (BfDI) вместе.
== Правовая основа ==
Легитимность исследовательского центра данных основывается прежде всего на разделах 303a–303f Кодекса социального страхования V, а также на Постановлении о прозрачности данных.
== Дополнительные ссылки ==
[https://www.forschungsdatenzentrum-gesundheit.de/ Домашняя страница Исследовательского центра данных здравоохранения]

[https://www.bfarm.de/DE/Home/_node.html Домашняя страница Федерального института лекарств и медицинского оборудования]

Подробнее: https://de.wikipedia.org/wiki/Forschung ... Gesundheit