«Нипокалимаб» представляет собой высокоаффинное, полностью человеческое, агликозилированное, неэффективное моноклональное антитело IgG1 против FcRn.
Нипокалимаб получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус редкого педиатрического заболевания для профилактики гемолитической болезни новорожденных | гемолитической болезни плода и новорожденного (ГДФН).
Нипокалимаб изначально был разработан компанией Momenta Pharmaceuticals, Inc, а затем был приобретен компанией JnJ в августе 2020 года.
Нипокалимаб в настоящее время проходит клинические испытания в США
* Ключевое исследование AZALEA фазы 3 ориентировано на беременных женщин, которые подвержены риску тяжелой беременности с ГБПН * Ключевое исследование фазы 3 FREESIA сосредоточено на пациентах, которые подвержены риску беременности с FNAIT
Моноклональные антитела
Подробнее: https://en.wikipedia.org/wiki/Nipocalimab