Программное обеспечение Aligned Elements ⇐ Васина Википедия

[wiki_de]

== Выровненные элементы ==

«Aligned Elements» — это программное обеспечение для управления жизненным циклом приложений (ALM), разработанное специально для отрасли медицинских технологий. Он помогает компаниям создавать, управлять и отслеживать файлы истории проектирования | файлы истории проектирования (DHF) и техническую документацию для обеспечения соответствия нормативным требованиям.

== Функции ==
Aligned Elements предлагает различные функции, адаптированные к конкретным потребностям отрасли медицинских технологий:

*'''Управление требованиями''': Управляйте и выпускайте требования на протяжении всего жизненного цикла со строгим контролем версий и интегрированным анализом воздействия изменений.
*'''Управление рисками''': Проведение оценок рисков в соответствии со стандартом ISO 14971, интегрированных в систему отслеживания.
*'''Управление проверкой и валидацией''': управляйте и выполняйте автоматизированные и ручные тестовые сценарии с полной интеграцией в системы отслеживания дефектов.
*'''Прослеживаемость''': интуитивное управление соединениями в сочетании с четкой визуализацией статуса отслеживания.
*'''Соответствие нормативным требованиям''': Поддержка соответствия стандартам и нормам, включая ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 и FDA QSR.
== Использование и преимущества ==
Использование Aligned Elements позволяет компаниям, работающим в сфере медицинских технологий, более эффективно управлять процессами разработки и документирования. Соответствуя нормативным требованиям и улучшая отслеживаемость, программное обеспечение способствует обеспечению качества и минимизации рисков.

== История ==
Aligned Elements был разработан Aligned AG, швейцарской компанией, базирующейся в Цюрихе. Программное обеспечение было разработано с целью удовлетворения особых требований индустрии медицинских технологий и оптимизации процессов ее разработки.

[https://www.aligned.ch Официальный сайт Aligned Elements]


Подробнее: https://de.wikipedia.org/wiki/Aligned_Elements_Software