Орфорглипрон ⇐ Васина Википедия

[wiki_de]

* (34''S'',61''S'',62''S'')-55-[(4''S'')-2,2-диметилоксан-4-ил]-14-фтор-32-(4-фтор-3,5-диметилфенил)-11,34,62-триметил-32,34,36,37-тетрагидро-11''H'',22''H''-3(3,5)-пиразоло[4,3-''c'']пиридина-1(5)-индазола-5(2,1)-индол a-7(3)-[1,2,4]оксадиазола-2(1,3)-имидазола-6(1,1)-циклопропанагептафан-22,4,75(72''H'')-трион
* LY-3502970, LY3502970
* СОВА-833, СОВА833
* *2415797-61-2 (Орфорглипрон гемикальций)

«Орфорглипрон» — препарат из группы инкретинмиметиков | агонистов рецепторов ГПП-1, обладающих сахароснижающим и снижающим вес действием. Под названием «Foundayo» (производитель: Eli Lilly) он был одобрен в США в апреле 2026 года для контроля веса у людей с избыточным весом или ожирением.

Применяют перорально|перорально (прием внутрь).

== Свойства ==
Орфорглипрон – низкомолекулярное непептидное действующее вещество из фармакологической группы агонистов рецепторов ГПП-1. Соединение имеет четыре определенных стереоцентра.

Орфорглипрон обладает антиожирением и снижает уровень сахара в крови. Имеются данные о противовоспалительном действии. Благодаря своей непептидной структуре орфорглипрон стабилен в пищеварительном тракте|желудочно-кишечном тракте. Он имеет хорошую биодоступность при пероральном приеме|биодоступность.

Активный ингредиент применяется в фармацевтике в форме его кальциевой соли (2:1), «Орфорглипрона гемикальций»,
== Механизм действия ==

== Медицинское использование ==
=== Область применения ===
Одобрение США, выданное в 2026 году, распространяется – в сочетании с диетой с ограничением калорий и повышенной физической активностью – на использование препарата для снижения тяжести тяжелого ожирения и поддержания долгосрочной потери веса у взрослых с ожирением или избыточным весом с хотя бы одним сопутствующим заболеванием, связанным с весом.

Благодаря хорошей пероральной биодоступности орфорглипрон можно принимать в виде таблеток, что отличает его от агонистов рецепторов GLP-1, которые в настоящее время доступны в терапевтических целях для контроля веса и вводятся инъекционно.

=== Побочные эффекты и ограничения к применению ===
Наиболее распространенными побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, изжога, а также головные боли и выпадение волос.

Меры предосторожности необходимы при воспалении поджелудочной железы (панкреатите), острой почечной недостаточности вследствие гиповолемии, гипогликемии (слишком низком уровне сахара в крови), диабетической ретинопатии|диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом#диабет 2 типа|СД2, остром заболевании желчного пузыря и аспирации во время общей анестезии или глубокой седации. Не следует применять Орфорглипрон при наличии рака щитовидной железы (рак щитовидной железы#медуллярная карцинома|медуллярный рак щитовидной железы, множественная эндокринная неоплазия#MEN 2|множественная эндокринная неоплазия 2 типа (MEN 2)); Одновременное применение других агонистов рецепторов GLP-1 не рекомендуется.

=== Клинические испытания ===
Одобрение основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований фазы 3 с участием более чем 4500 взрослых с ожирением или избыточным весом и одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, связанными с весом. В этих исследованиях 72 недели лечения орфорглипроном в сочетании с диетой с ограничением калорий и повышенной физической активностью привели к значительному и клинически значимому снижению массы тела в группах орфорглипрона по сравнению с группой плацебо.

== Разработка и утверждение ==
Орфорглипрон был разработан японской компанией Chūgai Seiyaku|Chūgai и лицензирован компанией Lilly в 2018 году. Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами|США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) состоялось 1 апреля 2026 года всего за 50 дней посредством специальной ускоренной процедуры в рамках пилотной программы «Ваучер национального приоритета комиссара» (CNPV). Это первый непептический представитель из группы агонистов рецептора GLP-1, выпущенный на рынок. В дополнение к уже одобренной области контроля веса, Lilly также исследует применение орфорглипрона по другим показаниям. В Европейском медицинском агентстве находится процесс одобрения лечения ожирения и диабета 2 типа.

== ДОСТИГНУТЬ исследований ==
*
*


[https://www.who.int/publications/m/item/inn-rl-90 «Рекомендуемый список МНН 90», Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), март 2023 г.


[https://pi.lilly.com/us/foundayo-uspi.pdf «Информация о назначении»]; доступ осуществлен 3 апреля 2026 г.


[https://cdn.caymanchem.com/cdn/msds/39741m.pdf «Паспорт безопасности», cdn.caymanchem.com, 22 октября 2025 г.


[https://www.invivochem.cn/upload/0203/MSDS_544.pdf «Паспорт безопасности материала (MSDS»)], www.invivochem.cn, 3 декабря 2024 г.




[https://www.fda.gov/news-events/press-a ... er-program «FDA одобрило первый новый молекулярный объект в рамках программы национальных приоритетных ваучеров», www.fda.gov, 1 апреля 2026 г.


[https://www.chugai-pharm.co.jp/english/ ... 0_551.html «Chugai и Lilly заключают лицензионное соглашение на пероральный агонист GLP-1, OWL833», 27 сентября 2018 г.












[https://www.ema.europa.eu/en/documents/ ... 26_en.xlsx ''Лекарственные средства для применения человеком на стадии оценки: март 2026 г.''], www.ema.europa.eu, по состоянию на 3 апреля 2026 г.



Категория:Лекарства
Категория:Химическое соединение

Подробнее: https://de.wikipedia.org/wiki/Orforglipron