ИНСАЙТС-GHT ⇐ Васина Википедия

[wiki_de]

Изучение важных тенденций в области здравоохранения в области лечения гормоном роста

«INSIGHTS-GHT — это первое в мире исследование перекрестного реестра продуктов по терапии гормоном роста». Все доступные препараты (включая новые препараты после их выхода на рынок) могут быть документированы как по показаниям для детей, так и для взрослых. С момента его запуска в феврале 2022 года было зарегистрировано более 1400 пациентов (по состоянию на март 2024 года), причем каждый месяц добавляется еще около 60.

== Цель ==
Как это типично для реестра, INSIGHTS-GHT рассматривает различные актуальные вопросы. Собрана информация о различных аспектах лечения соматропином в рутинной клинической практике в Германии, включая применение препаратов по всем утвержденным показаниям и во всех возрастных группах, эффективность, безопасность, качество жизни и другие исходы, связанные с пациентами. Основное внимание уделяется долгосрочным эффектам с точки зрения эффективности, безопасности и качества жизни, в частности, переходу от подросткового возраста к взрослой жизни у молодых пациентов. Дополнительные темы могут быть добавлены в качестве подисследований.

INSIGHTS-GHT будет собирать данные обо всех доступных препаратах гормона роста, включая вещества длительного действия. Анализы координируются междисциплинарной исследовательской группой и проводятся независимо от промышленности.

== Методика ==
Реестр полностью основан на Интернете и соответствует высоким стандартам качества благодаря различным мерам, таким как автоматическая проверка достоверности данных при вводе и регулярный статистический анализ.

Для документирования подходят пациенты всех возрастов, которые проходят лечение препаратом соматропина (в рамках разрешения), доступны для долгосрочного документирования и дали свое согласие на документирование.

Документы исследования были одобрены комитетами по этике всех участвующих центров. Кроме того, исследование реестра было зарегистрировано в Федеральном институте медицинских изделий и лекарственных средств (BfArM) (NIS 7492) и зарегистрировано в Немецком регистре клинических исследований (DRKS) до включения первого пациента (№ 27394). https://drks.de/search/de/trial/DRKS00027394

== Публикации ==
Содержание реестра регулярно представляется специалистам на научных конференциях (например, Конгрессе Немецкого общества эндокринологии DGE 2022, 2023 и 2024 гг.). Публикация о дизайне и методах вышла в мае 2023 года. https://ojrd.biomedcentral.com/articles ... 23-02716-3

Подробнее: https://de.wikipedia.org/wiki/INSIGHTS-GHT