«Mirdametinib» '', проданный под названием бренда '' 'gomekli' '' ', - это лекарство, используемое для лечения людей с нейрофиброматозом типа 1. Мираметиниб является ингибитором киназы. Это взято в рот.
Наиболее распространенные побочные реакции у взрослых включают сыпь, диарею, тошноту, боль в опорно -двигательном скелете, рвота и усталость. Наиболее распространенные лабораторные аномалии 3 или 4 степени включают увеличение креатина -фосфокиназы. "FDA Mirdametinib" /> Наиболее распространенные побочные реакции у детей включают сыпь, диарею, опорно -двигательную боль, боль в животе, рвота, головная боль, паранихия, дисфункция левого желудочка и тошнота. Лабораторные аномалии 3 или 4 степени включают снижение количества нейтрофилов и увеличение креатинфосфокиназы.
Mirdametinib был утвержден для медицинского использования в Соединенных Штатах в феврале 2025 года.
== Медицинское использование ==
Мираметиниб показан для лечения людей с нейрофиброматозом типа 1, которые имеют симптоматические плексиформные нейрофибромы, не поддающиеся полной резекции.
== Неблагоприятные эффекты ==
Наиболее распространенные побочные реакции у взрослых включают сыпь, диарею, тошноту, боль в опорно -двигательном скелете, рвота и усталость. Наиболее распространенные лабораторные аномалии 3 или 4 степени включают увеличение креатина -фосфокиназы. "FDA Mirdametinib" /> Наиболее распространенные побочные реакции у детей включают сыпь, диарею, опорно -двигательную боль, боль в животе, рвота, головная боль, паранихия, дисфункция левого желудочка и тошнота. Лабораторные аномалии 3 или 4 степени включают снижение количества нейтрофилов и увеличение креатинфосфокиназы.
Mirdametinib может вызывать дисфункцию левого желудочка и токсичность глаз, включая окклюзию вен сетчатки, эпителиальную отрешенность пигмента сетчатки и размытое зрение.
== История ==
Эффективность мидаметиниба была оценена в ReneU (NCT03962543), многоцентровое исследование с одной рукой у 114 участников в возрасте двух лет и более старых (58 взрослых, 56 педиатрических участников) с симптоматическими, неработающими NF1-ассоциированными плеплексифицированными нейрофибромами, вызывающими значительную заболевания. Неоперационные плексиформные нейрофибромы определяли как плексиформично -нейрофибромы, которые не могли быть полностью хирургически удалены без риска существенной заболеваемости из -за оболачения или непосредственной близости к жизненно важным структурам, инвазивности или высокой сосудистости. name = "fda mirdametinib" />
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) предоставило заявление о приоритетном обзоре приоритета мидаметиниба, быстрой дорожке и обозначениях лекарств для сирот, а также ваучер с приоритетным обзором.
== Общество и культура ==
=== Юридический статус ===
Mirdametinib был одобрен для медицинского использования в Соединенных Штатах в феврале 2025 года.
*
СРЕДИТЕЛЬНЫЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Подробнее: https://en.wikipedia.org/wiki/Mirdametinib