Цирк МедТех ⇐ Васина Википедия

[wiki_en]

«Circ MedTech» — израильская компания по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Герцлии, Израиль, которая работала с 2009 по 2019 год. Компания была известна разработкой PrePex, устройства для нехирургического мужского обрезания, предназначенного для предотвращения передачи ВИЧ в Африке. .

Компания, основанная докторами Ореном Фюрстом, Цамеретом Фюрстом, Идо Килемником и Шаулем Шохатом, возникла в ответ на инициативу Организации Объединенных Наций и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2007 года, продвигающую мужское обрезание для снижения уровня ВИЧ-инфекции. PrePex получил одобрение FDA в 2012 году и предварительную квалификацию ВОЗ в 2016 году, при этом устройство используется во многих африканских странах.

Несмотря на первоначальный успех и заявленные продажи в 1,5 миллиона единиц, компания прекратила свою деятельность в 2019 году из-за опасений ВОЗ по поводу повышенного риска столбняка, связанного с этим устройством. Компания заявила, основываясь на статистических данных ВОЗ, касающихся обрезания и профилактики СПИДа, что ее устройство PrePex за период использования спасло около 250 000 жизней.

==Основание==
Компания Circ MedTech, штаб-квартира которой находится в Герцлии | Герцлии, Израиль, была основана в 2009 году доктором Ореном Фюрстом, Цамерет Фюрст, Идо Килемником и Шаулем Шохатом. Компания была основана в 2007 году после плана Организации Объединенных Наций и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по продвижению мужского обрезания | мужское обрезание как способ предотвращения ВИЧ-инфекции и СПИДа в Африке. Научные исследования показали, что мужское обрезание снижает на 60% вероятность заражения ВИЧ при гетеросексуальном половом акте. Органы общественного здравоохранения надеются провести обрезание 20 миллионам взрослых мужчин в Африке к 2015 году, чтобы замедлить эпидемию СПИДа на континенте, которая распространяется главным образом через гетеросексуальный секс.
==ПреПекс==
В 2012 году компания Circ MedTech выпустила PrePex, медицинское устройство, предназначенное для нехирургического обрезания взрослых мужчин, производимое в промышленной зоне Тефен в Верхней Галилее. С помощью PrePex процедуру может выполнять бригада из двух медсестер в амбулаторных условиях без необходимости участия хирурга или анестезии. Техника заключалась в введении специального кольца с желобком под крайнюю плоть и закреплении его эластичной лентой для создания контролируемого сжатия. Примерно через неделю ткань естественным образом отделялась, подобно отделению пуповины, или ее можно было удалить без боли. По данным New York Times и Haaretz, простая и экономичная конструкция устройства делает его особенно подходящим для широкомасштабных инициатив в области общественного здравоохранения. Оно было разработано как мера, помогающая снизить передачу ВИЧ, поскольку исследования показали, что мужское обрезание может снизить риск заражения ВИЧ. Этот подход предложил альтернативу традиционным методам хирургического обрезания, особенно в условиях ограниченных ресурсов, где доступ к хирургическим учреждениям мог быть ограничен.
В январе 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PrePex с одобрением ВОЗ для использования взрослыми старше 18 лет 31 мая 2013 года. PrePex был первым устройством получить официальное одобрение ВОЗ, которое стало альтернативой операции и открыло путь к распространению PrePax по всей Африке.
В августе 2012 года компания объявила, что в 2013 году PrePex будет протестирован как минимум в девяти африканских странах. Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) оплатит обрезание PrePex примерно 2500 мужчинам в Лесото, Малави, Южной Африке, Танзании и Уганда, а Фонд Билла и Мелинды Гейтс оплатит обучение в Кении, Мозамбике, Южной Африке, Замбии. и Зимбабве. Тогдашний генеральный директор Цамерет Фюрст заявил в интервью TheMarker, что PrePex поможет обрезать 20 миллионов мужчин к 2015 году.< бр />
В 3017 году Министерство здравоохранения (Руанда)|Министерство здравоохранения Руанды разрешило использование PrePex в рамках общенациональной инициативы по расширению использования нехирургического обрезания взрослых мужчин. Было подсчитано, что PrePex позволит сделать обрезание до 700 000 мужчин в возрасте от 15 до 49 лет.
Благодаря успеху первоначальных испытаний, 31 мая 2016 года PrePex получил предварительную квалификацию ВОЗ для использования у мужчин в возрасте 13 лет и старше в 14 африканских странах. К этому моменту было проведено более 125 000 процедур PrePex в 12 странах: Ботсване, Кении, Лесото, Малави, Руанде, Южной Африке, Свазиленде, Танзании, Уганде, Замбии, Зимбабве и Индонезии.

==Упадок и закрытие==
В конце 2014 года из Руанды и Уганды появились тревожные сообщения о трех случаях столбняка среди пациентов, подвергшихся обрезанию PrePex, с двумя смертельными исходами. Эти инциденты вызвали каскад событий, которые в конечном итоге привели к поломке устройства. Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, который вел расширенные переговоры по заключению крупного соглашения, внезапно отказался от обсуждений. К тому времени PrePax использовался в Руанде, Уганде и Кении. По поводу потенциального одобрения устройства в Южной Африке возникли разногласия из-за противодействия Конгресса южноафриканских профсоюзов по поводу потомства устройства в Израиле.
Ситуация еще больше изменилась в 2015 году, когда одобрение получило конкурирующее устройство Shang Ring из Китая. Это устройство работало по тем же нехирургическим принципам, что и PrePex. Несмотря на эту конкуренцию, PrePex продолжал сообщать о высоких продажах: в 2016 году было продано сотни тысяч единиц, а исследования зафиксировали высокий уровень удовлетворенности пациентов.

Однако в 2016 году ВОЗ потерпела сокрушительную неудачу, когда ВОЗ пересмотрела свою предыдущую позицию, объявив, что процедуры PrePex несут более высокий риск столбняка по сравнению с традиционным хирургическим обрезанием. Это заявление оказалось катастрофическим для будущего устройства, особенно с учетом того, что вакцины против столбняка не были легкодоступны во многих африканских общинах, особенно в отдаленных районах.

Circ MedTech продолжала работать еще несколько лет, в конечном итоге заявив, что общий объем продаж составил 1,5 миллиона единиц, прежде чем прекратить производство и маркетинг в 2019 году. Компания вступила в ликвидацию в августе того же года. По словам Цамерета Фюрста, основанного на статистике ВОЗ по обрезанию и профилактике СПИДа, за период использования устройство спасло около 250 000 жизней.

Производители медицинского оборудования
Медицинские компании, основанные в 2009 году
Несуществующие компании Израиля
Израильские компании, основанные в 2009 году
Медицинские технологические компании Израиля
ВИЧ/СПИД
ВИЧ/СПИД в Южной Африке
ВИЧ/СПИД в Африке

Подробнее: https://en.wikipedia.org/wiki/Circ_MedTech