Обекабтаген автолейцел ⇐ Васина Википедия

[wiki_en]

«Obecabtagene autoleucel», продаваемый под торговой маркой «Aucatzyl», представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения острого лимфобластного лейкоза. Это CD19-направленная генетически модифицированная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия.

Наиболее частые побочные эффекты включают синдром высвобождения цитокинов, инфекции-возбудители неуточненные, скелетно-мышечную боль, вирусные инфекции, лихорадку, тошноту, бактериальные инфекционные заболевания, диарею, фебрильную нейтропению, синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками, гипотонию, боль, утомляемость, головную боль, энцефалопатия и кровотечение.

Обекабтаген аутолейцел был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2024 года.
== Медицинское использование ==
Обекабтагеновый аутолейцел показан для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом-предшественником В-клеток.

== Побочные эффекты ==
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило информацию о назначении аутолейцела обекабтагена, в которой содержится предупреждение о синдроме высвобождения цитокинов, синдроме нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками, и злокачественных новообразованиях Т-клеток.

Наиболее частые побочные эффекты включают синдром высвобождения цитокинов, инфекции неуточненного возбудителя, скелетно-мышечную боль, вирусные инфекции, лихорадку, тошноту, бактериальные инфекционные заболевания, диарею, фебрильную нейтропению, синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками, гипотонию, боль, утомляемость, головную боль, энцефалопатия и кровотечение.

== История ==
Эффективность оценивалась в открытом многоцентровом исследовании FELIX (NCT04404660), в котором участвовали взрослые с рецидивирующим или рефрактерным CD19-положительным острым лимфобластным лейкозом B-клеток. Включенные участники были требуется наличие рецидива после ремиссии продолжительностью двенадцать месяцев или менее, рецидивирующего или рефрактерного острого лимфобластного лейкоза после двух или более предыдущих линий системной терапии или заболевания, которое рецидивировало или рефрактерно через три или более месяцев после трансплантации аллогенных стволовых клеток. «FDA Аукацил» />

Основными показателями эффективности были частота и продолжительность полной ремиссии, достигнутой в течение трех месяцев после инфузии. выздоровление в любое время. Из 65 участников, эффективность которых можно было оценить, 27 участников (42%; 95% доверительный интервал [ДИ]: 29%, 54%) достигли полной ремиссии в течение трех месяцев. . Средняя продолжительность полной ремиссии, достигнутой в течение трех месяцев, составила 14,1 месяца (95% ДИ: 6,1, не достигнуто).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) удовлетворило заявку на назначение передовой терапии регенеративной медицины обекабтагена и аутолейцела и назначение орфанного препарата.

== Общество и культура ==
=== Юридический статус ===
Обекабтаген аутолейцел был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2024 года.

=== Имена ===
Обекабтаген аутолейцел – международное непатентованное наименование.
Он продается под торговой маркой Aucatzyl.

* *

Противоопухолевые препараты
Одобренные методы генной терапии
CAR Т-клеточная терапия
Препараты, являющиеся генной терапией
Орфанные препараты



Подробнее: https://en.wikipedia.org/wiki/Obecabtagene_autoleucel