Занидатамаб ⇐ Васина Википедия

[wiki_en]

«Занидатамаб», продаваемый под торговой маркой «Ziihera», представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, используемое для лечения HER2-положительного рака желчных путей.< ref name="FDA PR 20241121" /> Это IgG-подобное биспецифическое моноклональное антитело | биспецифическое HER2-направленное антитело. Это IgG-подобное биспецифическое моноклональное антитело | name="Ziihera FDA label" /> Занидатамаб производится в клетках яичника китайского хомячка

Наиболее распространенные побочные реакции включают диарею, реакции, связанные с инфузией, боль в животе и усталость.

Занидатамаб был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2024 года.
== Медицинское использование ==
«Занидатамаб» представляет собой биспецифическое HER2-направленное антитело, предназначенное для лечения взрослых с ранее леченным, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным (ИГХ 3+) раком желчных путей, выявленным с помощью теста, одобренного FDA.

== Побочные эффекты ==
В информации о рецептах Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США содержится предупреждение о токсичности для эмбриона и плода.

Наиболее распространенные побочные реакции включают диарею, реакции, связанные с инфузией, боль в животе и усталость.

== История ==
Эффективность оценивалась в открытом многоцентровом исследовании HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) с участием 62 участников с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным (IHC3+) раком желчных путей. Участники должны были ранее пройти хотя бы один курс лечения, содержащий гемцитабин, при запущенной стадии заболевания. настройка.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение занидатамаба, революционную терапию и статус орфанного препарата.

== Общество и культура ==
=== Юридический статус ===
Занидатамаб был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2024 года.
=== Имена ===
Занидатамаб – международное непатентованное название.
Занидатамаб продается под торговой маркой Ziihera.

* ClinicalTrialsGov|NCT04466891|Исследование ZW25 (занидатамаб) у субъектов с распространенным или метастатическим HER2-амплифицированным раком желчных путей (HERIZON-BTC-01)

Противоопухолевые препараты
Моноклональные антитела против опухолей
Орфанные препараты



Подробнее: https://en.wikipedia.org/wiki/Zanidatamab